金融界3月25日消息,近日,白云山子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。玉屏风袋泡茶注册分类为中药2.3类改良型新药,于2024年12月26日递交临床试验申请,30日获得受理。其功能主治为益气、固表、止汗,拟增加用于桥本甲状腺炎亚临床甲减及临床甲减经LT4治疗甲功正常人群属脾肺气虚证的疲乏等症状的改善。截至本公告日,陈李济药厂在该产品中已投入研发费用约280万元。中国境内上市的同类产品2023年主要有玉屏风颗粒、玉屏风胶囊、玉屏风口服液等,销售额分别为41,657万元、5,806万元、5,036万元。药品获得通知书后可开展临床试验,经审批方可生产上市,存在诸多不确定性,公司将及时履行信披义务。
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